FDA добавило предупреждение о менингиоме в инструкцию к Depo-Provera
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновление инструкции к инъекционному контрацептиву на основе медроксипрогестерона ацетата (Depo-Provera). В документ добавлено предупреждение о потенциальном риске менингиомы — опухоли, которая развивается из оболочек, окружающих головной мозг.
Обновление касается двух форм препарата Pfizer: Depo-Provera CI (внутримышечная инъекция) и Depo-SubQ Provera 104 (подкожная инъекция). В инструкции указано, что случаи менингиомы сообщались преимущественно при длительном применении. Медицинским работникам рекомендовано наблюдать пациенток на предмет возможных симптомов и прекратить препарат, если менингиома диагностирована.
Решение связано с накоплением данных наблюдательных исследований, в которых длительное применение депо-формы медроксипрогестерона ацетата ассоциировалось с повышением относительного риска менингиомы (особенно при использовании в течение нескольких лет и у тех, кто начал после 31 года). При этом такие исследования показывают связь, но сами по себе не доказывают причинно-следственный механизм, а абсолютный риск для отдельного человека остаётся невысоким.
Если вы используете Depo-Provera: не прекращайте препарат самостоятельно. Обсудите ситуацию с врачом, особенно если вы получаете инъекции длительно. Срочно обратитесь за медицинской помощью при новых или нарастающих неврологических симптомах (стойкая непривычная головная боль, нарушения зрения, судороги, слабость/онемение конечностей и др.). Если менингиома подтверждена, препарат отменяют, а дальнейшая тактика определяется профильными специалистами.
Ранее, 10 ноября 2025 года, FDA объявило о начале процесса удаления «boxed warning» («чёрной метки») из маркировки препаратов менопаузальной гормональной терапии — подробнее об этом в нашем материале: С заместительной гормональной терапии снимают «черную метку». FDA меняет правила
Обновление касается двух форм препарата Pfizer: Depo-Provera CI (внутримышечная инъекция) и Depo-SubQ Provera 104 (подкожная инъекция). В инструкции указано, что случаи менингиомы сообщались преимущественно при длительном применении. Медицинским работникам рекомендовано наблюдать пациенток на предмет возможных симптомов и прекратить препарат, если менингиома диагностирована.
Решение связано с накоплением данных наблюдательных исследований, в которых длительное применение депо-формы медроксипрогестерона ацетата ассоциировалось с повышением относительного риска менингиомы (особенно при использовании в течение нескольких лет и у тех, кто начал после 31 года). При этом такие исследования показывают связь, но сами по себе не доказывают причинно-следственный механизм, а абсолютный риск для отдельного человека остаётся невысоким.
Если вы используете Depo-Provera: не прекращайте препарат самостоятельно. Обсудите ситуацию с врачом, особенно если вы получаете инъекции длительно. Срочно обратитесь за медицинской помощью при новых или нарастающих неврологических симптомах (стойкая непривычная головная боль, нарушения зрения, судороги, слабость/онемение конечностей и др.). Если менингиома подтверждена, препарат отменяют, а дальнейшая тактика определяется профильными специалистами.
Ранее, 10 ноября 2025 года, FDA объявило о начале процесса удаления «boxed warning» («чёрной метки») из маркировки препаратов менопаузальной гормональной терапии — подробнее об этом в нашем материале: С заместительной гормональной терапии снимают «черную метку». FDA меняет правила
